ISD Workflow Study

Lean 관리 원칙은 일상적 ISD 검사에 적용 가능함을 비교 연구들은 보여주고 있습니다.


Dimension RxL 시스템은 일상적인 ISD 검사를 간편하게 수행할 수 있도록 하며 오류의 위험을 줄여줍니다.

수동 단계 제거와 오류 발생 가능성 축소 및 품질 개선은 Lean 품질 관리가 대처하고 있는 오늘날의 검사실이 직면한 최대 난제에 속합니다.Lean 원칙이 아직 광범위하게 적용되지 않은 분야 중 하나가 면역억제제(ISD) 검사입니다. ISD 검사는 종종 특수 분석기, 전담 인력, 복잡한 샘플 취급 기술이 필수적입니다.
이식 환자에게는 장기 거부 반응이 언제라도 일어날 수 있으므로 ISD에 대한 평생 관리와 모니터링은 이식편 거부 반응 예방과 심각한 약물 유해 반응 억제에 필수적입니다.따라서 이식 의사와 관계자들은 환자를 적절하게 관리하려면 신속하고 정확한 ISD 검사 결과가 반드시 필요합니다.안타깝게도 모든 검사실이 ISD 검사를 일상적 업무의 일부로 수행하는 것은 아닙니다.또한 ISD 검사를 일상적 업무의 일부로 수행하는 검사실에서도 ISD 결과를 시간에 구애받지 않고 언제나 이용하지 못하고 있는 실정입니다.그러므로 의사가 중요한 결정을 내릴 필요가 있는 정보가 항상 이용 가능한 것은 아닙니다.
ISD 검사는 결과 보고를 위한 턴어라운드 시간(TAT)을 연장하는, 수동 사전 처리 및 추출 단계를 포함하는 복잡하고 전문적인 취급 절차가 필수적이므로 상당수의 검사실에서 ISD 검사는 전담 검사 인력이 일괄적으로 수행합니다. 절차의 효율성이 떨어져TAT가 느리면 이식 환자 관리에 악영향을 줄 수 있습니다.



ISD 검사의 TAT 차이 비교를 위한 연구

Lean 워크플로우 계획을 일상적인 검사실 환경에서 ISD 검사에 적용할 수 있는지 규명하기 위한 한 연구가 최근 실시되었습니다. 제3자 컨설팅 회사인 Nexus Global Solutions가 실시한 이 연구에서 2개의 시스템 Abbott ARCHITECT i2000SR System과 Siemens Dimension의 ISD 검사 절차 단계를 비교했습니다.1ISD 검사 수행에 필요한 단계의 수와 시간을 기록했습니다. ARCHITECT 시스템에서 하루 최대 30건의 사이클로스포린, 시롤리무스, 타크롤리무스 검사를 처리하는 한 지역 병원 검사실에서 ISD 샘플을 추적했습니다. 이 병원에서 ISD 검사는 하루 한차례 일괄적으로 수행하고, 일일 ISD 검사가 종료된 후에 접수한 표본은 다음날 검사를 위해 보류합니다.



결과: 단계 축소, 처리 시간 단축 및 오류 위험 감소

관찰 기록은 ARCHITECT i2000SR 분석기에 로딩하기 전 ISD의 필수 수동 준비(사전 처리 및 추출)는 최대 13개의 처리 단계, 20개 이상의 개별 수동 단계, 그리고 12-20분의 스탭 타임이 소요되었음을 보여주었습니다.ARCHITECT 시스템의 경우 사전 처리와 추출 과정을 포함한 검사 시작부터 TAT는 45~54분이 소요되었습니다.
Siemens Healthcare Diagnostics R&D 시설의 Dimension RxL 시스템 상에서도 동일한 검사를 처리했습니다. 이 Dimension 시스템에서 수행하는 ISD 분석은 수동 사전 처리 또는 추출이 필요없습니다. 이러한 수동 절차 없이 간단한 피펫 단계를 거친 후에 튜브를 신속하게 장비에 로딩할 수 있습니다. 결과적으로 Dimension RxL 시스템 상에서의 ISD 검사의 TAT는 검사 시작부터 불과 16분이 소요되었습니다. Dimension 시스템은 평균 TAT(샘플 준비 및 처리 과정 포함)를 31분 단축했으며 이는 ARCHITECT 분석기보다 65% 빠릅니다.

 



결론: 지멘스는 일반적인 검사실의 ISD 검사에 대한 Lean 접근법을 제공합니다.

Dimension 시스템의 경우 복잡하고 시간을 많이 소모하는 수동 사전 처리 및 추출 프로토콜이 필요 없습니다.그러므로 검사 수행 전담 인력도 필요 없습니다.아울러 광범위한 수동 샘플 처리 절차가 생략됨에 따라 검사 결과의 품질에 영향을 줄 수 있는 휴먼 에러의 발생 가능성이 낮아집니다.ISD 샘플은 배칭(batching) 없이 신속하고 간단하게 장비에 로딩할 수 있으므로 ISD 검사를 하루 중 언제라도 수행할 수 있습니다. Dimension 시스템의 ISD 솔루션을 통해 검사실은 일상적인 작업의 일부로 ISD 검사를 효율적으로 수행할 수 있습니다.이러한 솔루션은 더욱 신속한 TAT, 적은 인원, 낮은 오류 위험으로 이식 환자 관리 개선에 기여합니다.


이 연구는 Siemens Healthcare Diagnostics의 의뢰를 받아 수행했습니다.

References1: 수동 단계 축소와 턴어라운드 시간 개선 및 간결한 검사실 환경의 조성: Dimension 통합 화학 시스템에서의 ISD 검사.(Reducing manual steps, improving turnaround times and creating a lean laboratory environment: ISD testing on the Dimension integrated chemistry systems) 파일 보관 문서.

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